熱塑性聚氨酯(TPU)生物[ShengWu]相容[XiangRong]性好，不含增塑劑，彈性高，同時(shí)具有優(yōu)異的耐磨性，是醫療器械的常用材料[CaiLiao]，廣泛應用於觸感柔軟的注塑把手和連接器，以及薄膜、薄壁擠出軟管和導液管等。

最近，科萊恩公司[GongSi]推出一系列RENOL®TPU色母料，既有標準色母料，也有按用戶(hù)要求定制的色母料。色母料的成份都按照USPVI(87和88部分)和未來(lái)國際標準ISO10993對生物[ShengWu]相容[XiangRong]性進(jìn)行了評估，以盡量滿(mǎn)足各種法規要求?？迫R恩公司[GongSi]北美醫療行業(yè)經(jīng)理GeorgePape說(shuō)：“TPU是對加工敏感的材料[CaiLiao]，所以在色母料的使用，保持所需的性能，以及安全性和法規要求等方面很難平衡”?；犊迫R恩色母料公司[GongSi]豐富的經(jīng)驗以及對該高要求行業(yè)的了解，針對醫療器械和醫藥包裝行業(yè)推出了一整套專(zhuān)業(yè)的服務(wù)和技術(shù)，保證產(chǎn)品可靠性并實(shí)現創(chuàng )新性能。

全球工程塑料配混料生產(chǎn)商RTP公司[GongSi]則推出了一系列用於醫療器械的生物[ShengWu]相容[XiangRong]苯乙烯類(lèi)熱塑性彈性體(TPE)配混料。RTP2700SMD系列材料[CaiLiao]預先進(jìn)行了測試，符合ISO10993-5/10/11生物[ShengWu]相容[XiangRong]性標準，其邵爾A硬度范圍介於30-80度之間。RTP公司[GongSi]全球醫療行業(yè)巿場(chǎng)經(jīng)理JoshBlackmore說(shuō)：“由於這些[ZheXie]材料[CaiLiao]預先經(jīng)過(guò)了細胞毒性、刺激性和急性全身毒性試驗，符合ISO10993生物[ShengWu]相容[XiangRong]性標準要求，所以它們是許多醫療產(chǎn)品理想的可選材料[CaiLiao]?！?/P>

這些[ZheXie]生物[ShengWu]相容[XiangRong]TPE配混料用於醫療器械具有諸多優(yōu)點(diǎn)，包括可采用伽馬和ETO消毒。這些[ZheXie]材料[CaiLiao]可采用多組分復合注塑工藝加工，為成型瓶塞、密封和面罩增添“柔軟觸感”和人體工學(xué)特點(diǎn)。在邵爾A硬度30到80度的整個(gè)硬度范圍內都具有良好的屈撓性，用於替代醫用級TPE材料[CaiLiao]，如熱塑性硫化彈性體(TPV)或烯烴類(lèi)熱塑性彈性體(TEO)時(shí)具有成本優(yōu)勢。

這些[ZheXie]TPE配混料自然透明，采用RTP公司[GongSi]的相應的EMD系列著(zhù)色劑可以充分著(zhù)色，采用這些[ZheXie]著(zhù)色劑可使預著(zhù)色樹(shù)脂和色母料符合生物[ShengWu]相容[XiangRong]性要求。Blackmore解釋說(shuō)：“這些[ZheXie]半透明或透明材料[CaiLiao]是許多醫用產(chǎn)品首選的材料[CaiLiao]，適用於多種I類(lèi)和II類(lèi)醫療器械中?！?/P>